一、系统构成与核心组件技术要求
核心功能组件
- 高效过滤单元：
- 高效过滤器（HEPA）：H14级对0.3μm粒子过滤效率≥99.995%，ULPA U15级对0.12μm粒子效率≥99.999%，需提供逐台出厂检漏报告。
- 静压箱：采用304不锈钢或镀锌钢板（厚度≥1.2mm），内部做圆角处理（R≥50mm），减少气流扰动，静压衰减率≤5%。
- 散流板：孔板或百叶式，开孔率30%-40%，确保出口风速均匀性偏差≤15%，材质为阳极氧化铝或不锈钢（Ra≤1.6μm）。
- 风管系统：
- 材质选择：ISO 5-6级区采用316L不锈钢风管（焊接连接），ISO 7-8级区用镀锌钢板（厚度≥0.8mm，锌层厚度≥80g/m²），内壁粗糙度Ra≤1.6μm。
- 密封材料：法兰密封垫采用闭孔EPDM橡胶（耐温-40℃~120℃），厚度≥6mm，压缩率25%-30%，禁止使用沥青类密封材料。
- 调控设备：
- 风阀：采用对开多叶调节阀，调节精度±5%，ISO 5级区需电动执行器（精度±1%），与BMS系统联动。
- 消声器：阻抗复合式，消声量≥25dB（800-2000Hz），阻力损失≤50Pa，内部填充不产尘吸声材料。
二、分阶段安装工艺与质量控制
风管制作与安装
- 预制加工：
- 下料切割：采用等离子切割或激光切割，切口平整（偏差≤1mm），矩形风管长边≤900mm时采用单咬口，＞900mm时用联合角咬口，咬口宽度10-15mm，咬口缝涂密封胶。
- 法兰制作：共板法兰或角钢法兰（角钢规格≥L30×3），法兰平面度偏差≤2mm/m，与风管垂直度偏差≤1°，焊接法兰需做焊后去应力处理。
- 现场安装：
- 支架固定：采用Z字型镀锌支架，间距：水平风管≤3m，垂直风管≤2m，与风管间垫3mm厚橡胶垫（防冷桥结露），支架间距均匀度偏差≤50mm。
- 连接工艺：法兰连接时螺栓对称紧固（力矩5-8N·m），确保垫片均匀压缩；焊接风管采用氩弧焊（不锈钢）或二氧化碳气体保护焊（碳钢），焊缝余高0.5-1mm，无咬边、气孔。
- 清洁密封：安装前用无水乙醇擦拭风管内壁，去除油污粉尘；所有拼接缝、铆钉孔均涂密封胶（如道康宁734），形成连续密封线。
高效过滤系统安装
- 安装环境控制：
- 需在车间土建、墙面装修完成后进行，安装前对洁净区进行彻底清洁（HEPA吸尘器+臭氧消毒），静态洁净度需达到ISO 8级以上。
- 过滤器搬运时保持垂直状态，避免振动导致滤料破损，安装前需检查包装完整性及出厂日期（距生产日≤1年）。
- 精密安装工艺：
- 框架定位：高效过滤器安装框架水平度偏差≤1mm/m，与静压箱连接的密封面平整度≤0.5mm/m，采用企口式或液槽密封（液槽胶为专用硅胶，深度≥15mm）。
- 安装固定：采用不锈钢螺栓（间距≤300mm）均匀压紧，或液槽密封（过滤器边框插入液槽深度≥10mm），确保无局部变形导致的泄漏。
- 检漏测试：安装后立即进行PAO气溶胶检漏（上游浓度0.1-0.3mg/m³），扫描速率30-50mm/s，泄漏率≤0.01%为合格，不合格处需重新安装或更换过滤器。
末端装置安装
- 散流板与送风口：
- 散流板与静压箱采用卡扣或螺栓连接，间隙≤0.5mm，安装后平面度偏差≤2mm，与吊顶平齐度偏差≤1mm（避免积尘）。
- 回风口/排风口：回风口设中效过滤器（F8级），安装位置避开送风口（水平距离≥1.5m），排风口高效过滤器需带安全网（防止意外脱落），与风管间设止回阀（防止停机时空气倒灌）。
三、系统调试与性能验证
分阶段调试流程
1. 单机调试：
- 风机测试：检查风机转向、振动（振幅≤0.1mm）、噪音（≤85dB），测定风机特性曲线（风量-风压关系），确保在设计工况点运行。
- 阀门调试：电动风阀全开/全关时间≤30s，调节线性度误差≤5%，在20%-80%开度区间反复测试，确保无卡涩。
2. 系统联动调试：
- 风量平衡：采用热线风速仪测定各风口风量，通过调节风阀使实际风量与设计值偏差≤10%，相邻风口风量均匀性偏差≤15%。
- 气流组织验证：用烟雾发生器观察气流轨迹，单向流区气流平行度偏差≤5°，无明显涡流；乱流区换气次数达标（如ISO 5级≥360次/h）。
- 压差控制：通过调节送排风量，建立设计的压差梯度（如A级→B级→走廊依次15Pa、10Pa），稳定后连续监测24h，波动幅度≤±2Pa。
3. 性能确认：
- 洁净度测试：按ISO 14644-1方法，用激光粒子计数器测定各洁净区粒子浓度（0.5μm和5μm），连续3天，每天3次，均需达标。
- 自净时间测试：在静态条件下引入污染物，测定从超标状态恢复至设计洁净度的时间（如ISO 5级≤15min），需满足工艺要求。
- 能耗测试：测定系统总送风量、风机功率，计算单位风量能耗（≤0.3kW·h/(m³/h)），评估是否符合节能要求。
四、关键质量控制点与标准合规
强制性验收指标
- 漏风率控制：
- 风管系统：按GB 51110-2015，1-5级洁净室风管漏风率≤0.5%（在1000Pa压力下），6-9级≤1%，测试采用正压法（用流量计测定漏风量）。
- 过滤系统：高效过滤器与框架连接处漏风率≤0.01%（PAO检漏），静压箱与风管连接的密封部位需100%检查，无可见漏光（暗室法）。
- 气流参数达标：
- 风速：单向流区0.36-0.54m/s（偏差±20%），乱流区送风口风速1.5-3m/s，回风口风速≤2m/s。
- 温湿度：控制精度±1℃（温度）、±5%RH（湿度），在满负荷运行时连续48h监测，波动幅度需在设计范围内。
行业特殊要求
- 医药行业：
- 送风系统需便于清洁消毒，风管内表面光滑（Ra≤0.8μm），无死角；高效过滤器需可在线检漏，更换采用"袋进袋出"设计（生物安全实验室）。
- 需提供DQ/IQ/OQ验证文件，包括过滤器完整性测试记录、风量平衡报告、洁净度检测报告等，满足GMP数据追溯要求。
- 电子行业：
- 送风系统需防静电（风管接地电阻≤4Ω），避免产生静电吸附微粒；FFU（风机过滤单元）运行噪音≤55dB（ISO 5级区），振动加速度≤0.5m/s²。
- 化学过滤器（如酸雾、有机蒸气过滤器）需安装在高效过滤器前端，定期监测阻力变化（初始阻力的1.5倍时更换）。
五、施工安全与长期运维保障
施工安全规范
- 电气安全：风机、电动风阀等设备接地电阻≤4Ω，电源线穿镀锌钢管保护，防爆区（如化工洁净室）设备需符合Ex dⅡCT4防爆等级。
- 高空作业：安装风管时搭设满堂红脚手架（步距≤1.8m），作业人员系双钩安全带，风管临时固定采用防坠落绳（承重≥500kg）。
- 洁净保护：安装过程中所有敞口风管需用PE膜密封（每日检查密封性），工具材料进出洁净区需经清洁消毒，避免二次污染。
运维基础设置
- 监测点布置：在风机出口、主要支管、高效过滤器前后设置静压测孔（Φ6mm不锈钢管，与风管垂直），便于后期阻力监测。
- 备件储备：需预留10%-20%的高效过滤器、密封垫等易损件作为备件，存放于干燥洁净环境（湿度≤60%，温度15-30℃）。
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