一、洁净室基本要求
1. 洁净车间务必维持一定的相对正压，不同等级的洁净车间之间压强不得小于 5Pa；洁净车间与非洁净车间之间的压强应不小于 10Pa，以避免低级洁净车间的空气逆流至高级洁净车间。
2. 温度适宜保持在 18 至 26℃。依照国际惯例，无尘净化级别主要依据每立方米空气中粒子直径大于划分标准的粒子数量来界定。也就是说，所谓无尘并非绝对的一尘不染，而是将灰尘控制在极为微量的范畴。当然，此标准中符合灰尘标准的颗粒相较于我们常见的灰尘，已微小到几乎可以忽略不计，但对于光学构造而言，哪怕是极其细微的灰尘，都可能产生极大的负面影响，所以在光学构造产品的生产中，无尘是必然的需求。每立方米将小于 0.5 微米粒径的微尘数量控制在 3500 个以下，便达到了国际无尘标准的 A 级。而无尘车间指的是在一定空间范围内，将空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物予以排除，并将室内的温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在特定需求范围内，从而给予特别设计的房间。也就是说，无论外在的空气条件如何变化，其室内均能够保持原先设定要求的洁净度、温湿度及压力等性能特性。洁净室若要获取良好的洁净效果，不但要着重采取合理的空调净化措施，而且要求工艺、建筑及其他专业采取相应举措：不仅要有合理的设计，还要精心且符合规范的施工安装，以及正确地使用洁净室和科学的维护管理。
二、无尘车间净化系统
1. 空气净化系统可分为三种类型：水平层流、垂直层流和湍流，应依据设计布局和要求来选择所选气流的形式。
2. 洁净室内每个房间的清洁度取决于一定时间内的通风次数，因此要仔细斟酌净化车间每个房间的工作要求，因为可能存在差异，还有生产过程，然后确定净化系统的技术参数。
3. 为保证气流几乎不受干扰，需进行车间的结构设计以及车间的布局，防止产生气流涡流，必要时需谨慎行事，以防不必要之事发生。
4. 确定设计方案时，首先要仔细考量房间的工作性质和气流状况，了解整体布局和要求。车间若使用大量灰尘，应避免地面空气形成，且清洁度要求较高的房间应尽可能远离其他车间。
5. 车间使用的墙面和地板材料必须无尘、耐腐蚀、耐高温、不易断裂、不易产生静电，并根据房间的不同工况做出选择，但也可依据实际情况进行抉择。
6. 为确保车间的清洁，车间的密封必须牢固，以防外部污染的气流进入车间。为达成这一目标，车间必须保持一定的正压力。为获取所需的压力，必须补充适量的新鲜空气。
7. 应运用一些辅助设备，以确保净化车间的清洁，例如净化车间入口处的空气淋浴房、用于交付物品的转移窗口。这些设备必须契合净化车间的净化要求，以充分保证使用时不会影响车间并发挥作用。
8. 净化车间中人员和物体是主要的粉尘来源。当然，生产设备也会产生灰尘，但人和物的影响更大。因此，必须进行全面控制，比如在进入洁净室之前，所有人都必须经过换装、净化浸湿系统，并限制员工数量。物品交付时，必须消毒后再交付，且交付方式必须正确。
三、洁净室等级标准
洁净室需要将一定范围内空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除，并将无尘室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在特定需求范围内，通常依照实验室空气中的颗粒数量对洁净室进行分类。洁净室的分类因国家不同而有不同的等级规定，目前世界各国虽有自订规格，但普遍采用的是美国联邦标准【Federal Standard (FS) 209E, 1992】。其中需要留意的是，A、B、C、D 级别的划分参照了 ISO 标准（欧盟采纳的方式），其本身涵盖了静态要求和动态要求。旧版 GMP 采用的是美国的洁净间划分方式，旧版的洁净间划分仅有静态的概念，不涉及动态。在美国的联邦标准 209（A 至 D）中，在一立方英尺的空气中测量等于或大于 0.5mm 的颗粒数，并以此计数对洁净室进行分类。该标准的最新 209E 版本也接受这一度量标准。联邦标准 209E 在国内被使用。较新的标准是国际标准组织的 TC 209。这两个标准都依据实验室空气中的颗粒数量对洁净室进行了分类。洁净室分类标准 FS 209E 和 ISO 14644-1 要求进行特定的颗粒计数测量和计算，以对洁净室或洁净区域的清洁度水平进行分类。
四、洁净室等级标准
洁净室依照空气清洁程度进行分类，倘若无尘室的等级仅通过尘粒数目来阐述，那么可假定尘粒的尺寸为 0.5μm。比如，1 级、10 级、100 级的无尘室，其最大尘埃粒子数目分别小于或等于 1 颗、10 颗、100 颗。要是尘粒尺寸并非 0.5μm，无尘室的等级则要依据特定尘粒尺寸的级数来呈现，分别划定为 1 级、10 级、100 级、1000 级、10000 级、100000 级，数值越小，净化级别便越高。而且，洁净度越高，造价也就越高。
五、各行业对洁净度等级的要求
一级净化车间：主要被应用于制造集成电路的微电子工业，对集成电路的精度要求达到亚微米级别。
十级净化车间：主要服务于带宽小于 2 微米的半导体工业。
百级净化车间：能够用于医药工业的无菌制造工艺等领域。
千级净化车间：主要适用于高质量光学产品的生产，还用于测试、装配飞机陀螺仪，装配高质微型轴承等方面。
万级净化车间：主要用于液压设备或气压设备的装配，在某些情形下也被应用于食品饮料工业，另外，在医工业中，万级洁净室也颇为常用。
十万级净化车间：十万级洁净室被广泛应用于众多的工业部门，例如光学产品的制造，用于较小的元器件制造大型的电子系统，液压或气压系统的制造，食品饮料的生产，医、药工业也常常加以利用。
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