一、环境与设施的日常清洁规范
这是维持车间基础洁净状态的日常工作，目标是消除可见的污染物和潜在的污染源。
建筑结构与表面的清洁：车间内所有表面，包括玻璃、墙面、门窗、顶棚，都必须保持清洁，无尘埃附着。地面应平整，无积水、杂物。建筑结构、设备、管线应排列整齐，包扎光洁，无跑、冒、滴、漏现象，并需有定期清洁、维修的记录。
物料与物品的定置管理：生产过程中使用的原辅料、中间产品、成品必须分类、定点堆放，并采取有效的防尘措施，同时要有清晰的状态标识，防止混淆和污染。生产用的工具、容器、设备也必须按规定的位置放置，并按规程进行清洁。
清洁频率与范围：清洁工作需定期进行。对于有特殊卫生要求的生产车间（如消毒剂、卫生用品），应根据产品卫生要求对环境采取消毒措施。洁净室（区）应定期进行消毒处理，且所采用的消毒方法不得对设备产生污染和腐蚀，不得对原辅料、半成品、成品及包装材料产生污染，更不得危害生产操作人员的健康。
二、人员卫生与行为规范
人员是净化车间内最大的动态污染源，因此对其卫生和行为有极其严格的要求。
更衣与着装程序：每日上岗前，人员必须在更衣室穿戴好清洁、完好、符合不同生产区域工装要求的洁净工作服、工鞋、工帽。这不仅是个人防护，更是防止人体皮屑、头发等污染物外泄的关键屏障。
个人清洁与行为准则：作业前必须将手清洗干净。直接接触产品的操作人员不得佩戴首饰，不得涂抹化妆品。离开工作场地时，必须脱掉工衣、工鞋、工帽。此外，生产人员应保持良好的个人卫生习惯，包括经常洗澡、理发、刮胡须、修剪指甲、换洗衣服。
进出净化程序：人员进入洁净区前，需经过严格的净化程序。通常需要经过风淋室，对衣物和人体进行清洁，以减少灰尘带入。这构成了防止外部污染进入洁净区的最后一道物理防线。
三、清洁消毒的策略与方法
对于万级车间，尤其是应用于生物医药、医疗器械等领域时，清洁必须升级为包含消毒的完整流程，以控制微生物。
分级清洁消毒策略：高标准的GMP净化车间会采用分级策略。例如，日常清洁可能使用纯化水擦拭，每日生产后使用特定浓度的消毒剂（如1%过氧化氢或季铵盐类）处理；每周则会交替使用杀孢子剂（如过氧乙酸）进行更深层次的消毒。所有使用的消毒剂都必须经过效力验证，以确保其有效性。
清洁工具与区域的专属性：清洁工具必须按洁净区域级别专用，不可混用。例如，A级洁净区需使用无菌无纺布和灭菌拖把。这能有效避免交叉污染。
清洁效果的验证与监测：清洁消毒不能仅凭感觉，必须有客观的验证和监测。这包括对消毒剂残留进行检测（如过氧化物残留需低于10ppm），并通过ATP生物荧光检测等方法即时评估清洁效果。此外，还需定期进行表面微生物擦拭试验等方法来评估清洁消毒程序的长期有效性。
四、配套的物料与物流管理
物料和物品的进出是污染传入的主要途径之一，其清洁管理是车间清洁要求的延伸。
物料净化与传递：所有物料必须通过专用的传递窗或货淋室等物流通道进入洁净区。传递窗通常为双层互锁设计，能有效防止洁净区门同时开启，有的还带有自净功能（如紫外灯或高效过滤送风）。
废弃物与不合格品处理：生产过程中产生的废弃物、不合格品，必须分别放置在带有明显标识的专用容器中，并及时清理出洁净区，不得长时间存放。
万级净化车间的清洁要求是一个“人、机、料、法、环”全方位受控的闭环系统。 它既包括对环境设施每日每时的细致打理，也涵盖对人员行为的严格约束；既需要科学的清洁消毒方法学支持，也离不开对物料进出和废弃物处理的周密管理。任何一环的松懈，都可能使高昂的净化空调系统效果大打折扣。因此，建立并严格执行书面的清洁消毒标准操作规程（SOP），并进行持续的员工培训和效果监测，是确保这套体系有效运行、最终保障产品质量安全的唯一途径。
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