电子烟无尘车间的要求目前并没有明确的文件予以规定,我们参考了各类资料,并结合同行经验以及自身经验总结出了一些关键要点,仅供参考。
一、电子烟无尘车间洁净度要求
烟油/烟弹生产车间(包括一次性电子烟/雾化芯配件),在电子烟管理方面很严格,其环境要求已超过众多食品企业,至少要达到 GMP 10 万级洁净车间的标准,部分甚至达到万级以上,以确保烟弹生产过程的干净卫生。电子烟电池部分生产车间(包括可换烟弹电池以及其它配件),这部分相对于烟油/烟弹的要求稍低,达到 GMP 10 - 30 万级洁净车间的标准。(空气洁净度等级:前面的数值越小,表示洁净度越高。洁净度级别为万级,≥0.5μm 尘粒的允许数为 350000 每立方米;洁净度级别为 10 万级,≥0.5μm 尘粒的允许数为 3500000 每立方米;洁净度级别为 30 万级,≥0.5μm 尘粒的最大允许数为 10500000 每立方米)。
二、电子烟无尘车间简介
进入车间前,需换上无尘车间专用服装
无尘车间着装及要求:应使用洗手池、烘干机、酒精喷雾器等进行消毒清洁,最大程度将外界尘埃颗粒与净化车间隔绝。进入风淋室,进行吹淋除尘。 风淋室是无尘车间不可或缺的设备,能够去除人、物表面的灰尘,两侧为洁净区。风淋室对污染起到缓冲和隔绝的作用。无尘车间的最大细菌和灰尘来源是室外进入车间的人员和货物,所以人员进入洁净室前,必须使用风淋室将附着的尘粒吹除。
二、电子烟无尘车间常用的净化设备
1)洁净棚
采用风机滤网机组 FFU 送风,四周围用防静电垂帘,顶部铺盖密缝盲板,形成一个密封区,内部净化级别可达万级以上;尤其适用于车间内局部净化级别要求高的区域,如注烟油/烟弹/雾化芯加工作业区域。其工作原理:风机从 FFU 顶部将空气吸入,经初效过滤器、高效过滤器过滤,过滤后的洁净空气在整个出风面以 0.45m/s±20%的风速匀速送出到洁净棚内,形成均流层,使洁净空气气流呈垂直单向流,从而保证工作区内所要求的洁净度。洁净棚的特点:组装式结构设计,安装方便,移动便捷;适用于构建小面积的洁净区域。模块化结构,提高净化级别容易,扩展性强,且重复利用价值高;相对传统无尘室,成本低、施工快,且对楼层高度限制低。安装洁净棚的自动化注油车间(车间十万级,洁净棚万级)
2)洁净工作台
无尘车间洁净工作台,内部装有风机及过滤器,可保持操作台的高洁净度,是一种可提供局部无尘洁净、无菌工作环境等级为 100 级的空气净化设备,并能将工作区已被污染的空气通过专门的过滤通道人为地控制排放,避免对人和环境造成危害。
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